Չնայած մենք կարող ենք դա չհասկանալ, աշխարհում բոլորն էլ կարող են ազդել ստերիլ արտադրանքների օգտագործման վրա: Սա կարող է ներառել ապարատների օգտագործումը պատվաստանյութեր ներարկելու համար, կյանքի խնայող դեղատոմսերի դեղատոմսերի օգտագործումը, ինչպիսիք են ինսուլինը կամ էպինեֆրինը, կամ 2020-ին հուսով են, որ օդափոխիչի խողովակը `շշնջալով, որպեսզի շնչառական լինի:
Շատ պրեներալ կամ ստերիլ արտադրանք կարող է արտադրվել մաքուր, բայց ոչ ստերիլ միջավայրում, այնուհետեւ տերմինալորեն ստերիլիզացված, բայց կան նաեւ շատ այլ սերմնաբուծական կամ ստերիլ արտադրանքներ, որոնք հնարավոր չէ տերմինալորեն ստերիլիզացվել:
Ընդհանուր ախտահանման գործողությունները կարող են ներառել խոնավ ջերմություն (այսինքն, ավտոկլավացում), չոր ջերմություն (այսինքն, Depyropenation վառարան), ջրածնի պերօքսիդի գոլորշի օգտագործումը եւ սովորաբար կոչվում են մակերեսային նավահանգիստներ (օրինակ, 70% isopropanol [Bleump), օգտագործելով կոբալ 60 իզոտոպ:
Որոշ դեպքերում այս մեթոդների օգտագործումը կարող է հանգեցնել վերջնական արտադրանքի վնասի, դեգրադացիայի կամ անգործության: Այս մեթոդների արժեքը նույնպես էական ազդեցություն կունենա ստերիլիզացման մեթոդի ընտրության վրա, քանի որ արտադրողը պետք է հաշվի առնի դրա ազդեցությունը վերջնական արտադրանքի արժեքի վրա: Օրինակ, մրցակիցը կարող է թուլացնել արտադրանքի ելքային արժեքը, այնպես որ այն հետագայում կարող է վաճառվել ավելի ցածր գնով: Սա չի նշանակում, որ այս ստերիլիզացման տեխնոլոգիան հնարավոր չէ օգտագործել այն դեպքում, երբ օգտագործվում է ասեպտիկ վերամշակումը, բայց դա կբերի նոր մարտահրավերներ:
Ասեղի վերամշակման առաջին մարտահրավերը այն հաստատությունն է, որտեղ արտադրանքը արտադրվում է: Հաստատությունը պետք է կառուցվի այնպիսի եղանակով, որը նվազագույնի հասցնելով փակված մակերեսները, օգտագործում է բարձր արդյունավետության մասնիկների օդային ֆիլտրեր (կոչվում է HEPA) լավ օդափոխության համար եւ հեշտ է մաքրել, պահպանել եւ ապամոնտաժել:
Երկրորդ մարտահրավերն այն է, որ սենյակներում բաղադրիչներ, միջնորդներ կամ վերջնական արտադրանք արտադրելու համար օգտագործվող սարքավորումները նույնպես պետք է հեշտությամբ մաքրվեն, պահպանվեն եւ չքվեարկվեն (արտանետման միջոցով փոխազդեցության միջոցով: Անընդհատ բարելավող արդյունաբերության մեջ, երբ նորարարվում է, արդյոք դուք պետք է գնեք վերջին սարքավորումները կամ մնաք հին տեխնոլոգիաներ, որոնք ապացուցված են արդյունավետ, կլինի ծախսերի օգուտի մնացորդ: Որպես սարքավորումներ դարեր, այն կարող է ենթակա լինել վնասի, ձախողման, քսայուղի արտահոսքի կամ մասի կտրվածքների (նույնիսկ մանրադիտակային մակարդակի վրա), ինչը կարող է առաջացնել հաստատության հավանական աղտոտում: Սա է պատճառը, որ կանոնավոր պահպանման եւ վերականգնման համակարգը այնքան կարեւոր է, քանի որ եթե սարքավորումները տեղադրված են եւ ճիշտ են պահպանվում, այս խնդիրները կարող են նվազագույնի հասցնել եւ ավելի հեշտ է վերահսկել:
Այնուհետեւ հատուկ սարքավորումների ներդրումը (օրինակ, պատրաստի արտադրանքը արտադրելու համար անհրաժեշտ նյութեր եւ բաղադրիչ նյութեր եւ բաղադրիչ նյութեր) ստեղծում է հետագա մարտահրավերներ: Այս բոլոր կետերը պետք է տեղափոխվեն սկզբնական բաց եւ անվերահսկելի միջավայրից դեպի ասեպտիկ արտադրության միջավայր, օրինակ, առաքման տրանսպորտային միջոց, պահեստային պահեստ կամ նախադպրոցական ձեռնարկություն: Այդ իսկ պատճառով նյութերը պետք է մաքրվեն նախքան ասեպտիկ վերամշակման գոտում փաթեթավորում մուտք գործելը, եւ փաթեթավորման արտաքին շերտը պետք է ստերիլիզացվի անմիջապես մուտք գործելուց առաջ:
Նմանապես, ապամոնտաժման մեթոդները կարող են վնաս պատճառել ասեպտիկ արտադրության օբյեկտ մուտք գործող իրերի վնաս կամ կարող են չափազանց թանկ լինել: Դրա օրինակները կարող են ներառել ակտիվ դեղագործական բաղադրիչների ջերմային ստերիլիզացում, որոնք կարող են մերժել սպիտակուցները կամ մոլեկուլային պարտատոմսերը, դրանով իսկ անջատել բաղադրությունը: Rad առագայթահարման օգտագործումը շատ թանկ է, քանի որ խոնավ ջերմության ստերիլիզացումը ոչ ծակոտկեն նյութերի համար ավելի արագ եւ ծախսարդյունավետ տարբերակ է:
Յուրաքանչյուր մեթոդի արդյունավետությունն ու կայունությունը պետք է պարբերաբար վերագնահատվեն, սովորաբար անվավեր ճանաչում:
Ամենամեծ մարտահրավերն այն է, որ վերամշակման գործընթացը որոշ փուլում կներառի միջանձնային փոխգործակցությունը: Սա կարող է նվազագույնի հասցնել, օգտագործելով ձեռնոցներ, ինչպիսիք են ձեռնոցները, օգտագործելով մեխանիզացում, բայց նույնիսկ եթե գործընթացը նախատեսված է ամբողջովին մեկուսացված, ցանկացած սխալ կամ անսարքություն պահանջում է մարդու միջամտություն:
Մարդու մարմինը սովորաբար կրում է մեծ քանակությամբ մանրէներ: Ըստ հաղորդումների, միջին մարդը բաղկացած է մանրէների 1-3% -ից: Փաստորեն, մարդկային բջիջների քանակով բակտերիաների քանակի հարաբերակցությունը մոտ 10: 1,1 է
Քանի որ մանրէները մարդկային մարմնում համատարած են, անհնար է դրանք ամբողջությամբ վերացնել: Երբ մարմինը շարժվում է, այն անընդհատ կփորձի մաշկը, մաշվածության եւ արցունքի եւ օդափոխության անցման միջոցով: Կյանքի ընթացքում դա կարող է հասնել մոտ 35 կգ: 2
Բոլոր թափված մաշկը եւ մանրէները աղտոտման մեծ սպառնալիք կդարձնեն ասեպտիկ վերամշակման ընթացքում եւ պետք է վերահսկվեն `նվազագույնի հասցնելով գործընթացի հետ փոխգործակցությունը եւ պաշտպանական միջոցներ օգտագործելու համար: Մինչ այժմ մարդու մարմինը ինքնին ամենաթույլ գործոնն է աղտոտման վերահսկման շղթայում: Հետեւաբար անհրաժեշտ է սահմանափակել ասեպտիկ գործունեության մեջ մասնակցող մարդկանց թիվը եւ վերահսկել արտադրական տարածքում գտնվող մանրէաբանական աղտոտման բնապահպանական միտումը: Բացի մաքրման եւ ախտահանման արդյունավետ ընթացակարգերից, սա օգնում է համեմատաբար ցածր մակարդակի վրա պահել ասեպտիկ վերամշակման տարածքի կենսաբորբունը եւ թույլ է տալիս վաղ միջամտել աղտոտիչների ցանկացած «գագաթների»:
Մի խոսքով, որտեղ հնարավոր է, հնարավոր է շատ հնարավոր միջոցներ ձեռնարկվել `ասեպտիկ գործընթացը մուտքագրող աղտոտման ռիսկը նվազեցնելու համար: Այս գործողությունները ներառում են շրջակա միջավայրի վերահսկում եւ մոնիտորինգ, օգտագործված օբյեկտների եւ մեքենաների պահպանում, ստերիլիզացնող մուտքային նյութեր եւ գործընթացների ճշգրիտ առաջնորդություն ապահովելը: Կան բազմաթիվ այլ հսկիչ միջոցներ, ներառյալ դիֆերենցիալ ճնշման օգտագործումը `օդը, մասնիկները եւ բակտերիաները արտադրության գործընթացից հեռացնելու համար: Այստեղ չի նշվել, բայց մարդկային փոխգործակցությունը կհանգեցնի աղտոտման վերահսկման ձախողման ամենամեծ խնդրի: Հետեւաբար, անկախ նրանից, թե որ գործընթացն է օգտագործվում, օգտագործված վերահսկողության միջոցառումների շարունակական մոնիտորինգը եւ շարունակական վերանայումը միշտ պահանջվում է ապահովելու համար, որ քննադատաբար հիվանդները կշարունակեն ձեռք բերել ապահով եւ կարգավորվող մատակարարման ցանց: